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因為專業，所以選擇
國家食品藥品監督管理局發布的第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。
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1、一類醫療器械備案表 2、安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 |
8、營業執照（A類有限責任公司）
9、符合性聲明
10、授權委托書
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名稱 |
其他 |
時限 |
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法定辦結時限 |
辦理醫療器械備案，備案人應當按照《醫療器械監督管理條例》第九條的規定提交備案資料。 |
1(工作日) |
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承諾辦結時限 |
辦理醫療器械備案，備案人應當按照《醫療器械監督管理條例》第九條的規定提交備案資料。 |
1(工作日) |
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到現場次數 |
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0次 |
